央視網(wǎng):膠囊里的秘密
共同打造高質(zhì)量的生活,歡迎收看《每周質(zhì)量報告》。大家都知道,藥品安全,人命關天,黨中央國務院一直高度重視藥品質(zhì)量安全,今年一月國務院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,要求醫(yī)藥企業(yè)必須堅持安全第一、科學監(jiān)管的原則,落實藥品安全責任,確保藥品質(zhì)量,降低藥品安全風險,并且要求有關部門依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。今天,我們就來關注膠囊類藥品。因為有些藥品對人體的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有較大的刺激性,所以需要用膠囊包起來才便于服用,膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。在調(diào)查中我們欄目的記者發(fā)現(xiàn),這小小的膠囊里卻隱藏著大秘密。
儒岙鎮(zhèn)位于浙江省新昌縣,是全國有名的膠囊之鄉(xiāng),有幾十家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)膠囊一千億粒左右,約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。
藥用膠囊是一種藥品輔料,主要是供給藥廠用于生產(chǎn)各種膠囊類藥品。記者在當?shù)匕l(fā)現(xiàn)一個奇怪的現(xiàn)象,這里的膠囊出廠價差別很大,同種型號的膠囊按一萬粒為單位,價格高的每一萬粒賣六七十元,甚至上百元,低的卻只要四五十元。
在新昌縣卓康膠囊有限公司,一名銷售經(jīng)理向記者透露,他們廠生產(chǎn)的藥用膠囊主要供應東北、山西等地一些藥廠,所用原料主要就是明膠,因此膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關系。
記者:材料不是一樣的嗎?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明:材料不一樣。
記者:為什么?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明:就不可能一樣的,一個是兩萬多(一噸),一個是三萬多。
在這家廠的原料庫房,記者只見到了這名銷售經(jīng)理所說的每噸售價三萬多的明膠,并沒有見到所謂兩萬多一噸的明膠。
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明:兩萬的一般不放在這里,這里是有隨時進行檢查。
記者:你兩萬的那個還怕檢查嗎?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明:那個是不合格的膠,合格的膠現(xiàn)在最起碼三萬多(一噸)。
記者:三萬多。
這種兩萬多一噸的明膠為什么要藏在別的地方防范檢查呢?記者跟隨這名銷售經(jīng)理,在另外一個原料庫房見到了這種明膠的真面目。這種明膠用白色編織袋包裝,上面沒有廠名廠址等任何產(chǎn)品標識。
記者注意到,這種兩萬多一噸的便宜明膠同三萬多一噸的明膠比較,外觀非常相似,都是呈淡黃色顆粒狀,肉眼幾乎看不出有什么差別。
新昌縣華星膠丸廠是當?shù)匾患乙?guī)模較大的膠囊生產(chǎn)企業(yè),有二十多條生產(chǎn)線,每天可生產(chǎn)幾千萬粒藥用膠囊,產(chǎn)品主要供應吉林、青海、四川等省的多家藥廠用來生產(chǎn)膠囊類藥品。
在這家廠的一個原料庫房里,同樣存放著這種無任何標識的白袋子明膠。
生產(chǎn)線上的一名負責人介紹,這種價格相對便宜的明膠。用來加工藥用膠囊能夠大大降低成本,所以在當?shù)胤浅充N。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人朱明光:像我們這個鎮(zhèn)上,普通膠兩萬以上,三萬以下的比較搶手。
記者:比較好賣?
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人朱明光:比較好賣。
對于這種白袋子明膠的來源,這名負責人同樣守口如瓶。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人朱明光:這個我們跟你說是商業(yè)機密,我們要保密的,因為價格上面有不同。
在華星膠丸廠,記者碰到一個前來送貨的人,三輪車上裝的正是白袋子明膠。他告訴記者,他是卓康膠囊廠生產(chǎn)線的一名負責人,卓康膠囊廠老板既生產(chǎn)藥用膠囊,同時也經(jīng)銷這種明膠原料。
在這名負責人的帶領下,記者在一個隱蔽的原料存放點見到了大量的白袋子明膠。這名負責人表示,這種白袋子明膠除了供應華星、卓康膠囊廠使用,還賣給其他一些相對熟悉的固定客戶。
記者:你這個都是固定的客戶要的?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司生產(chǎn)線負責人:固定的。
記者:固定的廠家都是華星那邊的?
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司生產(chǎn)線負責人:不是。上面(工業(yè))園區(qū)也有。
在新昌縣做藥用膠囊的廠家圈內(nèi),大量的白袋子明膠通過地下鏈條暗中銷售和使用已是公開的秘密。
記者:你這經(jīng)銷商多嗎?你這邊賣這個白袋子膠的經(jīng)銷商?
浙江省新昌縣儒岙鎮(zhèn)膠囊原料經(jīng)銷商:有。
記者:很多?
浙江省新昌縣儒岙鎮(zhèn)膠囊原料經(jīng)銷商:哎呀,你不知道,地下的。
記者:地下的,你老跟搞地下黨似的?地下的,動不動。
浙江省新昌縣儒岙鎮(zhèn)膠囊原料經(jīng)銷商:那是。他們這種白袋子的不能拿出來賣的。
歷時半年,記者十多次前往新昌縣調(diào)查,終于摸清楚了這種暗中銷售的白袋子明膠的來源。一名曾在新昌華星膠丸廠承包膠囊生產(chǎn)線的負責人向記者透露,這種神秘的白袋子明膠大多來自河北、江西等地。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線前負責人徐學明:哪里最多呢,我給你說,最多的是河北,他們說是叫衡水一帶。
根據(jù)掌握的線索,記者隨后來到河北省衡水市追查白袋子明膠的真相。
河北學洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣,具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模,是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
在這家廠的庫房里,記者看到了大量白袋子包裝的明膠。據(jù)廠里的一名經(jīng)理介紹,他們廠去年生產(chǎn)了一千多噸這種白袋子明膠,其中大部分都賣給了浙江新昌地區(qū)的藥用膠囊廠。
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:有,都去新昌那邊,頭年我跟你說,我這百分之七八十的膠都跑那邊去了。
記者:去年。
這名經(jīng)理告訴記者,白袋子包裝的明膠之所以便宜,是因為使用了一種價格低廉的“藍皮”作原料,用這種“藍皮”加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮膠”。浙江新昌儒岙鎮(zhèn)一些廠加工藥用膠囊所用的白袋子明膠,實際上就是這種“藍皮膠”。
記者在這名經(jīng)理的帶領下,見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠里的空地上,遠遠望過去像垃圾回收場,記者原以為這些堆得像小山一樣的東西是廠里的生產(chǎn)垃圾和廢料,走近一看才明白,這些都是各種各樣的碎皮子,散發(fā)著刺鼻的臭味。
據(jù)這名經(jīng)理介紹,這種碎皮子正是“藍礬皮”,業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮”,實際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料,所以價格便宜,每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產(chǎn)膠囊類藥品。
《中國藥典》規(guī)定,生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
那么,這種被明令禁止使用的工業(yè)皮革廢料究竟是如何變成藥用膠囊原料的呢?
在河北學洋明膠廠,記者目睹了整個加工過程。這些又臟又臭的碎皮子首先要進行前處理。
記者:你們的話一般還加什么原料嗎?
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:灰,加白灰。
記者:就是生石灰。
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:生石灰。
用生石灰處理后的碎皮子必須進行脫色漂白和多次清洗。
記者:你這個脫色工藝是什么工藝???
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:酸堿中和的。
記者:酸堿中和,強酸強堿唄?
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:對。
就這樣,原本又臟又臭的工業(yè)皮革廢料,經(jīng)過生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后,變得又白又嫩,看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣。
在熬膠車間,清洗后的皮子被放入這口直徑達三四米的熬膠鍋里熬成膠液。
記者注意到,正在熬制的皮子里面竟然還夾雜著其他異物。
記者:我看這是啥?這口罩這是,什么衛(wèi)生?
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:里面臟東西啊熬完膠以后都清出去了,有沒有臟東西沒關系。
熬出來的透明膠液,再經(jīng)過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序,就搖身一變,成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。
廠里的經(jīng)理承認,這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠,然而,他卻信誓旦旦地向記者保證,這種工業(yè)明膠完全能夠用來生產(chǎn)藥用膠囊。
記者:膠囊的話能不能用?
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:百分之百沒問題。
原來,在浙江新昌儒岙鎮(zhèn)被用來加工藥用膠囊的白袋子明膠,實際上就是使用這種又臟又臭的“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠。
“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料,由于皮革在工業(yè)加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,重金屬鉻的含量一般都會超標。
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰: “藍皮”鉻不用化(驗),肯定超標。
記者:超標多少?有沒有測過?
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:一般十五六(倍)吧。
在包裝車間,記者注意到,這種工業(yè)明膠被分別裝入兩種包裝袋,一種包裝上赫然印著“工業(yè)明膠”的字樣,另一種包裝上則是一片空白,沒有任何產(chǎn)品標識。
同樣的明膠,最后被套上了不同的包裝,標明工業(yè)明膠的賣給各種工廠作為工業(yè)粘合劑,無任何產(chǎn)品標識的白袋子膠,則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。
河北學洋明膠蛋白廠經(jīng)理宋訓杰:膠是一樣的,說白了,藍皮你們用也是自己后面用,不是說明目張膽地用。
記者:對對,你說做膠囊那一塊吧?
隨著調(diào)查的步步深入,記者又獲得了新的線索。江西省弋陽縣也有廠家在用工業(yè)廢料“藍礬皮”加工這種白袋子工業(yè)明膠。
龜峰明膠有限公司位于江西省弋陽縣,是一家有著二三十年生產(chǎn)經(jīng)驗的老牌明膠廠,年產(chǎn)明膠一千多噸。公司董事長直言不諱地告訴記者,他們廠使用“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠也是通過白袋子包裝,大量賣到新昌縣儒岙鎮(zhèn)用來加工藥用膠囊,客戶多達上百人。
江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:新昌儒岙鎮(zhèn)那里跟我做生意的起碼七八十個、百八十個人是有的。
記者:多少人?
江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:一百個人是有的。
在明知這種白袋子明膠賣到膠囊廠是生產(chǎn)藥用膠囊的情況下,這家廠竟然還專門擬定了一個工業(yè)明膠購銷合同,并在合同中聲稱,廠方提供的明膠為“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,不得用于食用和藥用,購買方如違反則承擔完全責任,提供產(chǎn)品的廠方不負任何責任。
記者:那儒岙那邊買你這個膠做膠囊的還都跟你簽這個合同了?
江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:對。要不就不買,要買就要簽合同。
據(jù)他透露,在浙江新昌縣,業(yè)內(nèi)使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的現(xiàn)象非常普遍。
江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:前兩年反正也不講什么藍皮不藍皮,在新昌我專門有個經(jīng)銷部。
記者:專門有個經(jīng)銷部?
江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元:對,全國八年,四年五年(前),都是用我的這種膠。
《食用明膠》行業(yè)標準明確規(guī)定,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料生產(chǎn)食用明膠。然而在河北、江西兩地,這種使用鞣制后的皮革廢料“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠,采用白袋子包裝作掩護,通過隱秘的銷售鏈條,最后流入浙江省新昌縣儒岙鎮(zhèn)部分膠囊加工廠,冒充食用明膠,生產(chǎn)加工藥用膠囊。
那么,這種采用工業(yè)皮革廢料做出來的工業(yè)明膠,又是怎么加工成藥用膠囊的?調(diào)查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標?哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢?記者繼續(xù)回到新昌縣調(diào)查。
膠囊作為藥品輔料,生產(chǎn)環(huán)境和加工過程必須衛(wèi)生。但是在新昌縣卓康、華星等膠囊廠,記者卻看到了另外一幕:人員未經(jīng)消毒,便可隨意出入生產(chǎn)車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來,連同切割下來的膠囊廢料一起回收使用。
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司工人:廢料肯定是要放進去的。
記者:廢料都要放進去。
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司工人:煮出的廢料肯定要放進去。
記者看到,這種工業(yè)明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠,并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進行調(diào)色。
由于這種明膠不衛(wèi)生,在溶膠調(diào)色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污。
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明:明膠比較臟,然后高溫之中可以,也是高溫殺菌也可以的。然后就是加進去,然后把油脂什么的清潔掉。
就這樣,這種工業(yè)明膠,摻入膠囊廢料,經(jīng)過色素調(diào)色及化工原料清潔,進行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過半自動膠囊生產(chǎn)設備成型,最后通過切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
按《中國藥典》規(guī)定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。
在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有。
記者:你這設備有沒有能檢測鉻的?
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人朱明光:鉻的沒有。
鉻,是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷,在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。
2010版《中國藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。那么,這種白袋子包裝的工業(yè)明膠,以及使用這種工業(yè)明膠為原料做出來的藥用膠囊,重金屬鉻的實際含量究竟是多少呢?
記者在華星、卓康兩家膠囊廠,分別對白袋子明膠原料和藥用膠囊成品進行取樣,送到中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心。經(jīng)過檢測,這兩家廠的白袋子明膠的鉻含量分別為62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照國家標準中鉻含量不得超過2mg/kg的規(guī)定,這兩種明膠重金屬鉻含量分別超標30多倍和50多倍。兩家廠的藥用膠囊樣品中鉻含量分別為42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分別超標20多倍和40多倍。
事實上,在新昌縣儒岙鎮(zhèn),部分藥用膠囊生產(chǎn)商對白袋子工業(yè)明膠鉻超標的事實心知肚明。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人賴三軍:國家標準規(guī)定鉻不能超過百萬分之二,像這個百萬分之十多一點。
記者:百萬分之十多一點。等于超標四五倍了?
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人賴三軍:超標五倍、六倍。
這種鉻超標的藥用膠囊,價格相對便宜,除了偷偷流入一些小藥廠、保健品廠、醫(yī)院和藥店之外,還賣到了一些大藥廠。
記者:你這有什么大廠子?叫什么,有名一點的。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人賴三軍:青海格拉丹東。
在新昌華星膠丸廠,生產(chǎn)線的另一名負責人還向記者透露了采購這種膠囊的其他藥廠。
浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)線負責人朱明光:像我這十幾箱膠囊要發(fā)到吉林海外,海外制藥集團都很大了吧,都在做啊。
隨后,記者分別對青海格拉丹東藥業(yè)公司和吉林長春海外制藥集團公司兩家制藥廠進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)這兩家藥廠的確都在使用浙江華星膠丸廠生產(chǎn)的藥用膠囊。
青海格拉丹東藥業(yè)公司總經(jīng)理聲稱,他們廠對采購的藥用膠囊都進行了嚴格把關。
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王應海:肯定正規(guī)。達到我們這一個要有資質(zhì),再一個每一批貨進來必須經(jīng)過我們藥檢,必須經(jīng)過我們質(zhì)量檢驗。
記者:你們那個空心膠囊還要檢測???
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司總經(jīng)理王應海:肯定要檢,我們都要檢。
在吉林長春海外制藥集團公司,記者看到,僅一張化驗單上顯示該廠所用華星膠丸廠的膠囊就達2040萬粒。而檢驗人員未經(jīng)檢測就在鉻的檢測項目寫上了合格的結論。
吉林長春海外制藥集團公司檢驗人員:(鉻)上原子吸收的(檢測)它那比較麻煩,得安排時間才能上,先寫上了,所以先寫上了。
廠里的生產(chǎn)車間主任告訴記者,藥品生產(chǎn)所用的藥用膠囊一般不檢測鉻。
記者:它的(膠囊)的鉻什么的都不檢?
吉林長春海外制藥集團公司車間主任程兆平:鉻啊,含鉛啥的都不檢,正常應該檢的,對身體都有害的。
在前后長達8個月的調(diào)查中,記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠,發(fā)現(xiàn)河北學洋明膠蛋白廠和江西弋陽龜峰明膠公司兩家明膠生產(chǎn)企業(yè),采用鉻超標的“藍礬皮”為原料,生產(chǎn)工業(yè)明膠,然后套上無任何產(chǎn)品標識的白袋子包裝,通過一些隱秘的銷售鏈條,把這種白袋子工業(yè)明膠賣到浙江新昌地區(qū),這種鉻含量嚴重超標的工業(yè)明膠由于價相對便宜,被當?shù)匾徊糠帜z囊廠買去作為原料,生產(chǎn)加工藥用膠囊。這種被檢出鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外制藥等藥廠,做成了各種膠囊藥品。
隨后,根據(jù)調(diào)查中掌握的線索,記者分別在北京、江西、吉林、青海等地,對藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進行買樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認,9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的限量值,其中超標最多的達90多倍。
明膠廠明明知道這些工業(yè)明膠被膠囊廠買去加工藥用膠囊,卻給錢就賣;膠囊廠明知使用的原料是工業(yè)明膠,卻為了降低成本、不顧患者的健康,使用違禁原料加工藥用膠囊;而制藥企業(yè)呢,則沒有盡到對藥品原料的把關責任,使得這些用工業(yè)明膠加工的膠囊一路綠燈流進藥廠,做成重金屬鉻超標的各種膠囊藥品,最終被患者吃進了肚子里。接下來我們還有一連串的問號,還有多少食用明膠廠暗中生產(chǎn)銷售工業(yè)明膠?片子當中這些明膠廠生產(chǎn)的工業(yè)明膠還流向了哪些膠囊廠?膠囊廠用工業(yè)明膠加工的藥用膠囊還賣到了哪些藥廠?我們新聞頻道的記者目前已經(jīng)達到浙江、江西、河北三省的事發(fā)地,隨時給您到來最新的追蹤報道。好,感謝收看《每周質(zhì)量報告》,下周同一時間再見。
(來源:央視網(wǎng) 發(fā)布時間:2012年4月15日)